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IBU Compresse I FANS possono causare un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascularthrombotic, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può aumentare con la durata ofuse. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio forcardiovascular malattia possono essere a maggior rischio (Vedi AVVERTENZE). IBU compresse sono controindicati per il trattamento delle peri-operativepain nella cornice di bypass coronarico (CABG) (Vedi AVVERTENZE). FANS causano un aumentato rischio di gravi eventi gastrointestinaladverse tra cui sanguinamento, ulcerazioni, e perforationof stomaco o nell'intestino, che può essere fatale. Questi eventscan verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza preavviso i pazienti symptoms. Elderly sono a maggior rischio di gastrointestinalevents gravi. (Vedi AVVERTENZE). IBU Compresse Descrizione IBU compresse contengono il principio attivo ibuprofene, che è (& plusmn;) -2 - (p - isobutilfenil) propionico. L'ibuprofene è un powde bianco rwith un punto di 74-77 gradi e di fusione; C ed è molto poco solubile in acqua (& lt; 1 mg / mL) e facilmente solubile in solventi organici quali etanolo e acetone. La formula di struttura è rappresentato qui di seguito: IBU, un farmaco anti-infiammatori non steroidei (FANS), è availablein 400 mg, 600 mg e 800 mg compresse per via orale ingredienti administration. Inactive: cera carnauba, biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica, ipromellosa, magnesio stearato, microcrystallinecellulose, polidestrosio, polietilene glicole, polisorbato, biossido di titanio. IBU Tablets - Farmacologia Clinica IBU compresse contengono ibuprofene che possiede attività andantipyretic analgesici. Il suo meccanismo d'azione, come quella di altri FANS, isnot completamente noto, ma può essere correlata alla prostaglandina synthetaseinhibition. Negli studi clinici in pazienti con artrite reumatoide andosteoarthritis, compresse di ibuprofene hanno dimostrato di essere l'aspirina comparableto nel controllo del dolore e l'infiammazione e di essere associatedwith una riduzione statisticamente significativa degli effetti gastrointestinalside più lievi (vedi REAZIONI AVVERSE). L'ibuprofene può essere ben toleratedin alcuni pazienti che hanno avuto gastrointestinale aspirina lato effectswith, ma questi pazienti, trattati con compresse IBU shouldbe seguito con attenzione per i segni e sintomi di gastrointestinalulceration e sanguinamento. Anche se non è sicuramente noto whetheribuprofen provoca ulcerazioni meno peptica di aspirina, in una studyinvolving 885 pazienti con artrite reumatoide trattati fino a Oneyear, non ci sono notizie di ulcera gastrica con ibuprofenwhereas ulcerazione franca è stata riportata in 13 pazienti nel aspiringroup (statisticamente significative p & lt; .001). studi gastroscopic a dosi variabili mostrano un aumento del irritazione gastrica tendencytoward a dosi più elevate. Tuttavia, a comparabledoses, irritazione gastrica è circa la metà di quello osservato con aspirin. Studies utilizzando globuli rossi 51Cr-tag indicano che il sangue fecale lossassociated con le compresse di ibuprofene in dosi fino a 2400 mg al giorno didnot superare il range di normalità, ed era significativamente inferiore nel thatseen i pazienti trattati con aspirina. Negli studi clinici in pazienti con artrite reumatoide, Ibuprofenhas dimostrato di essere paragonabile a indometacina nel controllo thesigns e sintomi di malattia e di essere associati con astatistically significativa riduzione del tratto gastrointestinale più mite (vedi REAZIONI AVVERSE) e gli effetti collaterali del sistema nervoso centrale. L'ibuprofene può essere utilizzato in combinazione con sali d'oro e / o corticosteroidi. Studi controllati hanno dimostrato che ibuprofene è un analgesico più efficace propossifene per il sollievo del dolore episiotomia, dolore dopo procedure di estrazione dentale, e per il sollievo diThe sintomi della dismenorrea primaria. In pazienti con dismenorrea primaria, ibuprofene ha dimostrato di ridurre i livelli elevati di attività prostaglandina nel menstrualfluid e ridurre riposo e pressione intrauterina attivo nonché asthe frequenza delle contrazioni uterine. Il meccanismo ofaction probabile è quello di inibire la sintesi delle prostaglandine, piuttosto che semplicemente per fornire analgesia. L'ibuprofene in compresse IBU viene rapidamente assorbito. sierici di picco livelli di ibuprofene sono generalmente raggiunti da una a due ore dopo administration. With dosi singole fino a 800 mg, esiste una relazione lineare tra quantità di farmaco somministrato e l'area integrata underthe concentrazione del farmaco nel siero curva della volta. Sopra 800 mg, tuttavia, l'area sotto la curva aumenta meno che proporzionale all'aumento della dose. Non ci sono evidenze di accumulo del farmaco o di induzione enzimatica. La somministrazione di compresse di ibuprofene o in condizioni di digiuno o subito prima dei pasti rendimenti profili di concentrazione in tempo abbastanza simili siero ibuprofene. Quando ibuprofene viene somministrato subito dopo un pasto, vi è una riduzione della velocità di assorbimento, ma non apprezzabile diminuzione della portata del absorption. The biodisponibilità del farmaco è minimamente alterata dalla presenza di cibo. Uno studio di biodisponibilità ha dimostrato che non vi era alcuna interferenza con l'assorbimento di ibuprofene quando somministrato in combinazione con anantacid contenente sia idrossido di alluminio e idrossido di magnesio. Ibuprofen viene rapidamente metabolizzato ed eliminato nelle urine. L'escrezione di ibuprofene è praticamente completa 24 ore dopo l'ultima dose. L'emivita plasmatica è da 1,8 a 2,0 ore. Studi hanno dimostrato che in seguito all'ingestione del farmaco, il 45% to79% della dose è stato recuperato nelle urine entro 24 ore come metabolita A (25%), (+) - 2- [p - (2hydroxymethyl-propil) fenil] propionico acidi e metabolita B (37%), (+) - 2- [p - (2carboxypropyl) fenil] propionico; le percentuali di ibuprofene liberi e coniugati erano approssimativamente 1% e 14% rispettivamente. Indicazioni e impiego di IBU Compresse Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di Ibuprofentablets e altre opzioni di trattamento prima di decidere di utilizzare Ibuprofen. Use la più bassa dose efficace per gli obiettivi di più breve durata coerenti withindividual ricovero (vedi AVVERTENZE). IBU compresse sono indicate per il sollievo dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide e l'osteoartrite. IBU compresse sono indicate per il sollievo del dolore da lieve a moderata. IBU compresse sono anche indicato per il trattamento della dismenorrea primaria. Non sono stati condotti studi clinici controllati per stabilire la sicurezza e l'efficacia di IBU compresse nei bambini. Controindicazioni IBU compresse sono controindicati nei pazienti con nota hypersensitivityto ibuprofene. IBU compresse non deve essere somministrato a pazienti che hanno sperimentato l'asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina orother FANS. Gravi, raramente fatali, reazioni anafilattiche simili ai FANS sono stati riportati in questi pazienti (vedere AVVERTENZE reazioni anafilattiche, e le precauzioni, preesistente asma). IBU compresse sono controindicati per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). Avvertenze Effetti cardiovascolari Cardiovascolari eventi trombotici Gli studi clinici di diversi COX-2 selettivi e non selettivi NSAIDsof fino a tre anni di durata hanno mostrato un aumento del rischio di seriouscardiovascular (CV) eventi trombotici, infarto del miocardio, andstroke, che può essere fatale. Tutti i FANS, sia COX-2 selettivi e non selettivi, possono avere un rischio simile. I pazienti con nota malattia CV fattori orrisk per la malattia CV possono essere a maggior rischio. Per ridurre al minimo thepotential rischio per eventi avversi CV nei pazienti trattati con anNSAID, la più bassa dose efficace deve essere utilizzato per la shortestduration possibile. I medici ed i pazienti devono rimanere allerta per thedevelopment di tali eventi, anche in assenza di CVsymptoms precedenti. I pazienti devono essere informati circa i segni e / orsymptoms di gravi eventi cardiovascolari e le misure da prendere se si verificano. Non ci sono prove coerenti che l'uso concomitante di aspirina mitigatesthe aumentato rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari associatedwith uso di FANS. L'uso concomitante di aspirina e un FANS doesincrease il rischio di gravi eventi gastrointestinali (vedi AVVERTENZE GI). Due grandi studi clinici controllati di un FANS selettivi della COX-2 per i soggetti trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni seguenti CABG surgeryfound un aumento dell'incidenza di infarto miocardico e ictus (vedi Controindicazioni). FANS, tra cui IBU compresse, può portare alla comparsa di nuove hypertensionor peggioramento della preesistente ipertensione, ciascuno dei quali maycontribute alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. Pazienti takingthiazides o diuretici possono avere ridotta risposta a questi therapieswhen che assumono FANS. FANS, tra cui IBU compresse, dovrebbe beused con cautela nei pazienti con ipertensione. La pressione sanguigna (BP) devono essere attentamente monitorati durante l'avvio di FANS treatmentand tutto il corso della terapia. Insufficienza cardiaca congestizia ed edema La ritenzione idrica ed edema sono stati osservati in alcuni pazienti che assumono FANS. IBU compresse deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione di liquidi o insufficienza cardiaca. Effetti gastrointestinali - rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione FANS, tra cui IBU compresse, può causare gravi gastrointestinali (GI) eventi avversi tra cui l'infiammazione, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o crasso, che può essere fatale. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso sintomi, nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti, che sviluppano una grave gastrointestinale superiore eventi avversi in terapia con FANS, è sintomatico. ulcere gastrointestinali superiori, sanguinamento grave, o perforazione causate da FANS si verificano in circa l'1% di patientstreated per 3-6 mesi, e in circa il 2-4% dei pazienti trattati per uno anno. Queste tendenze continuano con durata di utilizzo, aumentando la probabilità di sviluppare un grave evento GI in qualche momento durante il corso della terapia. Tuttavia, anche la terapia a breve termine non è senza rischi. FANS devono essere prescritti con estrema cautela nei thosewith una precedente storia di ulcera o bleeding. Patients gastrointestinali con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale che usare i FANS hanno una maggiore di 10 volte maggiore rischio per lo sviluppo di un GI sanguinare rispetto ai pazienti treatedwith nessuno di questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il GI riskof sanguinamento nei pazienti trattati con i FANS comprendono l'uso concomitante di corticosteroidi orali o anticoagulanti, maggiore durata della terapia con FANS, il fumo, l'uso di alcol, l'età avanzata, e povero stato di salute generale. La maggior parte delle segnalazioni spontanee di eventi gastrointestinali fatali sono in pazienti anziani o debilitati e, quindi, particolare attenzione dovrebbero essere prese nel trattamento di questa popolazione. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso gastrointestinale nei pazienti trattati con un FANS, la più bassa dose efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I pazienti ei medici devono rimanere allerta per segni e sintomi di GIulcerations e sanguinamento durante la terapia con FANS e prontamente avviare la valutazione e il trattamento aggiuntivo se un grave evento gastrointestinale è suspected. This dovrebbero includere la sospensione del FANS fino a quando un GI grave evento avverso è escluso. Per i pazienti ad alto rischio, le terapie alternative che non comportano FANS devono essere prese in considerazione. la somministrazione a lungo termine di FANS ha portato a necrosi papillare renale e altre lesioni renali. La tossicità renale è stato visto anche in pazienti in cui prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti, la somministrazione di un FANS può causare una riduzione della dose dipendente della produzione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso ematico renale, che può precipitare scompenso renale conclamata. I pazienti a più alto riskof questa reazione sono quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori, e gli anziani. L'interruzione della terapia con FANS è di solito seguita da un recupero allo stato pre-trattamento. Malattia renale avanzato Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati riguardanti l'uso di compresse di ibuprofene in pazienti con disease. Therefore renale in stadio avanzato, il trattamento con IBU compresse non è raccomandato in questi pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Se la terapia tablet IBU deve essere iniziata, un attento monitoraggio dei pazienti la funzionalità renale è consigliabile. Come per gli altri FANS, possono sviluppare reazioni anafilattiche ricoverati senza conoscere l'esposizione prima di IBU compresse. IBU compresse non deve essere somministrato a pazienti con la triade aspirina. Questo complesso di sintomi si verifica in genere nei pazienti asmatici che soffrono di rinite con o senza polipi nasali, o che presentano grave, broncospasmo potenzialmente fatale dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS (vedi CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI, asma preesistente). aiuto di emergenza dovrebbe essere cercato nei casi in cui si verifica un anaphylactoidreaction. FANS, tra cui IBU compresse, può causare la pelle gravi eventi avversi come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), che può essere fatal. These gravi eventi possono verificarsi senza preavviso. I pazienti devono essere informati circa i segni e sintomi di gravi manifestazioni cutanee e l'uso del farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Verso la fine della gravidanza, come con altri FANS, IBU compresse dovrebbe beavoided perché può causare la chiusura prematura del dotto arterioso. Precauzioni Generale IBU compresse non si può pretendere di sostituire i corticosteroidi orto trattare l'insufficienza corticosteroidi. L'interruzione improvvisa di corticosteroidsmay portano alla malattia esacerbazione. I pazienti in terapia prolongedcorticosteroid dovrebbero avere la loro terapia affusolato lentamente se una decisione che è fatto di interrompere i corticosteroidi. L'attività farmacologica di IBU compresse nel ridurre andinflammation febbre può diminuire l'utilità di questi segni diagnostici indetecting complicazioni di condizioni dolorose, non infettive presunti. effetti epatici elevazioni Borderline di uno o più test epatici possono verificarsi in fino a 15% dei pazienti che assumono i FANS, tra cui IBU compresse. Questi laboratoryabnormalities possono progredire, possono rimanere invariati, o forse transitoria senza interrompere la terapia. elevazioni notevoli di ALT orAST (circa tre o più volte il limite superiore della norma) sono stati riportati in circa l'1% dei pazienti nel FANS trialswith clinici. Inoltre, rari casi di gravi reazioni epatiche, tra cui ittero, epatite fulminante, necrosi epatica, e hepaticfailure, alcune delle quali con esito fatale sono stati riportati. Apatient con sintomi e / o segni che suggeriscono disfunzione epatica, ocon valori di prova epatica, deve essere valutato per la prova diThe lo sviluppo di una reazione epatica più grave, mentre sulla therapywith IBU compresse. Se i segni clinici e sintomi compatibili con liverdisease sviluppare, o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad esempio, eosinofilia, rash, ecc), IBU compresse deve essere interrotto. effetti ematologici L'anemia è a volte visto nei pazienti trattati con FANS, includingIBU compresse. Ciò può essere dovuto a ritenzione di liquidi, la perdita GIblood occulta o lordo, o un effetto non completamente descritto su erythropoiesis. Patients in trattamento a lungo termine con i FANS, tra cui IBU compresse, dovrebbero avere la loro emoglobina o ematocrito controllati se exhibitany segni o sintomi di anemia . In due studi clinici post-marketing l'incidenza di un livello decreasedhemoglobin era più grande di precedentemente riportato. Diminuire inhemoglobin di 1 grammo o più è stata osservata nel 17,1% dei 193patients su 1600 mg al giorno ibuprofene (artrosi), in 22,8% of189 pazienti trattati con 2400 mg di ibuprofene al giorno (artrite reumatoide) feci. Positive esami del sangue occulto ed elevata creatinina sierica levelswere anche osservata in questi studi. FANS inibiscono l'aggregazione piastrinica e hanno dimostrato di prolongbleeding tempo in alcuni pazienti. A differenza di aspirina, il loro effetto onplatelet funzione è quantitativamente meno, di durata più breve, e reversibile. I pazienti trattati con IBU compresse che possono essere influenzate negativamente byalterations in funzione piastrinica, come quelli con la coagulazione disordersor pazienti in trattamento con anticoagulanti devono essere monitorati attentamente. asma preesistente I pazienti con asma possono avere l'asma aspirina-sensibili. L'aspirina useof nei pazienti con asma aspirina-sensibile è stato associatedwith grave broncospasmo, che può essere fatale. Dal reattività crociata, tra cui broncospasmo, tra aspirina e FANS hasbeen riportati in tali pazienti sensibili all'aspirina, IBU compresse shouldnot essere somministrato a pazienti affetti da questa forma di aspirina sensitivityand deve essere usato con cautela nei pazienti con preesistente asma. effetti oftalmologici. Sono stati segnalati visione, scotomi, e / o cambiamenti di visione offuscata incolor e / o diminuito. Se un paziente sviluppa tale complaintswhile ricevere IBU compresse, il farmaco deve essere interrotto, e thepatient dovrebbe avere un esame oftalmologico che includescentral campi visivi e test della visione dei colori. meningite asettica Meningite asettica con la febbre e coma è stato osservato su rareoccasions nei pazienti in terapia con ibuprofene. Anche se è probablymore probabile che si verifichi in pazienti con malattie del tessuto connettivo correlate lupus sistemico erythematosusand, è stato riportato pazienti ricoverati che non hanno una malattia cronica sottostante. Se segni orsymptoms di meningite si sviluppano in un paziente su IBU Compresse, il possibilityof suo essere legato alla IBU compresse devono essere considerati. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati delle seguenti beforeinitiating terapia di informazioni con un FANS e periodicamente durante la terapia corso ofongoing. I pazienti dovrebbero essere incoraggiati a leggere Medication Guide theNSAID che accompagna ogni prescrizione erogato &Toro; Compresse IBU come altri FANS, possono causare gravi effetti collaterali CV, come infarto miocardico o ictus, che può provocare il ricovero in ospedale e evendeath. Anche se gravi eventi cardiovascolari possono verificarsi senza warningsymptoms, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi ofchest dolore, mancanza di respiro, debolezza, slurring di parola, andshould chiedere consiglio medico quando si osserva alcun orsymptoms segno indicativo. I pazienti devono essere informati dell'importanza di thisfollow-up (vedi AVVERTENZE, effetti cardiovascolari). &Toro; IBU compresse, come altri FANS, può causare disagio GI e, raramente, gravi effetti collaterali GI, quali ulcere e sanguinamento, che mayresult ricovero in ospedale e anche la morte. Anche se gravi tractulcerations gastrointestinali ed emorragie possono avvenire senza sintomi, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di sanguinamento ulcerationsand, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando observingany segni indicativi o sintomi quali dolore epigastrico, dispepsia, melena, e ematemesi. I pazienti devono essere informati di theimportance di questo follow-up (vedi AVVERTENZE, gastrointestinali Effetti-rischio di ulcerazione. Sanguinamento e perforazione). &Toro; IBU compresse, come altri FANS, può causare gravi effectssuch lato della pelle come la dermatite esfoliativa, SJS e TEN, che può provocare inhospitalization e persino la morte. Anche se gravi reazioni cutanee mayoccur senza preavviso, i pazienti devono essere attenti per i segni andsymptoms di eruzioni cutanee e vesciche, febbre o altri segni di hypersensitivitysuch come prurito, e dovrebbero chiedere consulenza medica whenobserving alcun segno indicativo o sintomi. I pazienti devono beadvised di fermare immediatamente il farmaco se si sviluppano qualsiasi tipo ofrash e contattare il proprio medico il più presto possibile. &Toro; I pazienti devono segnalare tempestivamente segni o sintomi di guadagno unexplainedweight o edema ai loro medici. &Toro; I pazienti devono essere informati dei segnali di pericolo e sintomi ofhepatotoxicity (ad esempio nausea, affaticamento, letargia, prurito, ittero, dolorabilità del quadrante destro superiore e & ldquo; simil-influenzali & rdquo; sintomi). Se theseoccur, i pazienti devono essere istruiti a interrompere la terapia e cercare la terapia immediatemedical. &Toro; I pazienti devono essere informati dei segni di una reazione anafilattica (ad es. Difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola). Se theseoccur, i pazienti devono essere istruiti a cercare emergencyhelp immediato (vedi AVVERTENZE). &Toro; Verso la fine della gravidanza, come con altri FANS, IBU compresse dovrebbe beavoided perché può causare la chiusura prematura del dotto arterioso. Test di laboratorio A causa gravi ulcerazioni del tratto gastrointestinale ed emorragie possono verificarsi withoutwarning sintomi, i medici devono valutare segni orsymptoms di sanguinamento gastrointestinale. I pazienti in withNSAIDs trattamento a lungo termine dovrebbero avere il loro profilo CBC e la chimica controllata periodically. If segni clinici e sintomi compatibili con fegato o renaldisease sviluppare, si verificano manifestazioni sistemiche (ad es eosinofilia, rash, ecc), o parametri di funzionalità epatica persistono o peggiorano, IBU Tabletsshould essere interrotto. Interazioni farmacologiche ACE-inibitori: I rapporti suggeriscono che i FANS possono diminuire l'antihypertensiveeffect di ACE-inibitori. Questa interazione deve essere somministrato considerationin pazienti che assumono i FANS in concomitanza con ACE-inibitori. Aspirina When IBU compresse vengono somministrati con l'aspirina, i suoi bindingis proteine ridotte, anche se il gioco di libere IBU compresse è notaltered. Il significato clinico di questa interazione non è nota; Tuttavia, come con altri FANS, la somministrazione concomitante di aspirina ibuprofenand non è generalmente raccomandato a causa dei potenziali effetti negativi forincreased. diuretici Gli studi clinici, così come le osservazioni post-marketing, haveshown che le compresse ibuprofene può ridurre l'effetto natriuretico-offurosemide e tiazidici in alcuni pazienti. Questa risposta ha beenattributed per l'inibizione della sintesi delle prostaglandine renali. Durante concomitanttherapy con i FANS, il paziente deve essere osservato closelyfor segni di insufficienza renale (vedere precauzioni, effetti renale), cosí come per assicurare l'efficacia diuretica. Litio L'ibuprofene ha prodotto un innalzamento dei livelli plasmatici del litio e areduction nella clearance renale di litio in uno studio di undici volunteers. The normale concentrazione media minima di litio è cresciuto del 15% e la clearance renale del litio è stata ridotta del 19% nel thisperiod delle concomitante effetto di droga administration. This è stata attribuita ad inibizione della prostaglandinsynthesis renale da ibuprofene. Così, quando l'ibuprofene e il litio sono administeredconcurrently, i soggetti devono essere osservati con attenzione per la tossicità del litio signsof. (Leggi circolari per la preparazione di litio prima useof tale terapia concomitante.) Methotrexate I FANS sono stati segnalati per inibire competitivamente methotrexateaccumulation a fette di coniglio renali. Questo potrebbe indicare che essi couldenhance la tossicità del metotrexato. Deve essere usata cautela whenNSAIDs vengono somministrati in concomitanza con metotressato. Warfarin anticoagulanti Diversi breve termine studi controllati non sono riusciti a dimostrare che Ibuprofentablets influenzato in modo significativo i tempi di protrombina o una varietà di fattori otherclotting quando somministrato a individui sulla cumarina-typeanticoagulants. Tuttavia, poiché il sanguinamento e 'stato segnalato compresse whenIBU e altri FANS sono state somministrate a pazienti oncoumarin anticoagulanti, il medico deve essere cautiouswhen somministrazione di IBU Compresse per pazienti che assumono anticoagulanti. Theeffects di warfarin e FANS sul sanguinamento gastrointestinale sono sinergici, suchthat gli utenti di entrambi i farmaci insieme hanno un rischio di gravi bleedinghigher GI rispetto agli utenti di entrambi i farmaci da soli. H-2 antagonisti In studi con volontari umani, la co-somministrazione di ranitidina cimetidineor con ibuprofene non ha avuto effetti sostanziali sulle concentrazioni ibuprofenserum. Gravidanza Effetti teratogeni: Gravidanza di categoria C Gli studi sulla riproduzione condotti su ratti e conigli hanno le prove notdemonstrated di anomalie dello sviluppo. Tuttavia, studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi di humanresponse. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in pregnantwomen. L'ibuprofene deve essere usato in gravidanza solo se thepotential beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. A causa degli effetti noti dei FANS sulla cardiovascularsystem fetale (chiusura del dotto arterioso), utilizzare durante la tarda pregnancyshould essere evitato. Travaglio e parto Negli studi di ratto con i FANS, come con altri farmaci noti per inhibitprostaglandin sintesi, una maggiore incidenza di distocia, delayedparturition, e ridotta sopravvivenza dei cuccioli si è verificato. Gli effetti di IBUtablets sul lavoro e la consegna nelle donne in gravidanza sono sconosciuti. Non è noto se il farmaco venga escreto nel milk. Because umana molti farmaci sono escreti nel latte umano e per thepotential di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da IBUtablets, si deve decidere se interrompere l'allattamento ordiscontinue il farmaco, tenendo in considerazione l'importanza della drugto madre. havenot stata stabilita la sicurezza e l'efficacia della IBU compresse in pazienti pediatrici. Come con qualsiasi FANS, si deve usare cautela nel trattamento theelderly (65 anni e più). Reazioni avverse Il tipo più frequente di reazioni avverse che si verificano compresse withIbuprofen è gastrointestinale. In studi clinici controllati thepercentage dei pazienti segnalato uno o più gastrointestinale complaintsranged dal 4% al 16%. In studi controllati quando le compresse di ibuprofene sono stati confrontati toaspirin e indometacina in dosi ugualmente efficaci, i disturbi gastrointestinali incidenceof generale era circa la metà di quello visto in eitherthe da aspirina o pazienti trattati con indometacina. Le reazioni avverse osservate durante gli studi clinici controllati in anincidence superiore all'1% sono elencati nella tabella. Quelle reazioni listedin Colonna una comprendono osservazioni in circa 3,000patients. Più di 500 di questi pazienti sono stati trattati per periodi OFAT almeno 54 settimane. Ancora altre reazioni che si verificano meno frequentemente di 1 su 100 werereported in studi clinici controllati e di commercializzare le reazioni experience. These sono stati divisi in due categorie: Colonna twoof le reazioni tabella sono elencati con la terapia con le compresse di ibuprofene wherethe esiste probabilità di un rapporto causale: per la Le reazioni inColumn tre, ha notbeen stabilita una relazione causale con le compresse di ibuprofene. Effetti indesiderati sono stati superiori alle dosi di 3200 mg / die Thanat dosi di 2400 mg o meno al giorno in studi clinici di pazienti withrheumatoid artrite. Gli aumenti nell'incidenza erano lievi e stillwithin gli intervalli riportati in tabella. sovradosaggio Circa 11 & frasl; 2 ore dopo l'ingestione riportato da 7 a 10 compresse di ibuprofene (400 mg), una di 19 mesi di età del bambino del peso di 12 kgwas visto nel pronto soccorso dell'ospedale, apnea e cianotica, rispondendo solo agli stimoli dolorosi. Questo tipo di stimolo, tuttavia, è stato sufficiente a indurre la respirazione. Ossigeno e parenterale fluidswere dato; un liquido giallo-verdastro stato aspirato dalla stomachwith alcuna evidenza per indicare la presenza di ibuprofene. Due hoursafter ingestione del bambino & rsquo; s condizione sembrava stabile; lei ancora respondedonly agli stimoli dolorosi e ha continuato ad avere periodi di apnea lastingfrom 5 a 10 secondi. Lei è stato ammesso alla intensiva bicarbonato di cura e sodio è stato somministrato così come infusi di dextroseand soluzione fisiologica. Con quattro ore dopo l'ingestione poteva bearoused facilmente, sedersi da sola e rispondere al livello del commands. Blood parlato di ibuprofene era 102,9 & mu; g / mL circa 81 & frasl; 2 hoursafter ingestione accidentale. A 12 ore è apparsa essere completelyrecovered. In altri due casi segnalati in cui i bambini (ogni weighingapproximately 10 kg) accidentalmente, acutamente ingerito approximately120 mg / kg, non ci sono stati segni di intossicazione acuta o livello di ritardo sequelae. Blood in un bambino di 90 minuti dopo l'ingestione era 700 & mu; g / mL & mdash ; circa 10 volte i livelli di picco visti in assorbimento-escrezione studies. A 19 anni, di sesso maschile che aveva assunto 8.000 mg di ibuprofene sopra aperiod di poche ore lamentato vertigini e nistagmo wasnoted. Dopo il ricovero in ospedale, l'idratazione parenterale e tre giorni riposo a letto, ha recuperato senza sequele segnalati. In caso di sovradosaggio acuto, lo stomaco deve essere svuotato byvomiting o la lavanda, anche se poco farmaco sarà probabilmente essere recuperato se morethan un'ora è trascorso l'ingestione. Poiché il farmaco è acidicand viene escreto nelle urine, è teoricamente utile per administeralkali e indurre la diuresi. Oltre alle misure di sostegno, il useof carbone attivo per via orale può aiutare a ridurre il andreabsorption assorbimento delle compresse di ibuprofene. IBU compresse Dosaggio e somministrazione considerare attentamente i potenziali benefici e rischi di IBU Tabletsand opzioni di altro trattamento prima di decidere di utilizzare IBU compresse. Usethe più bassa dose efficace per gli obiettivi di più breve durata coerenti withindividual ricovero (vedi AVVERTENZE). Dopo aver osservato la risposta alla terapia iniziale con IBU compresse, thedose e la frequenza deve essere regolato per adattarsi un singolo paziente & rsquo; sneeds. Do non superare i 3200 mg dose totale giornaliera. Se complaintsoccur gastrointestinale, somministrare IBU compresse con i pasti o latte. L'artrite reumatoide e l'osteoartrite, tra cui le fiammate ofchronic malattia: Consigliata Dosaggio: 1200 mg-3200 mg al giorno (400 mg, 600 mg tid or800 mg o qid). I singoli pazienti possono mostrare una migliore responseto 3200 mg al giorno, rispetto a 2400 mg, anche se prove in ben controlledclinical pazienti su 3200 mg non hanno mostrato un meanresponse migliore in termini di efficacia. Pertanto, quando si trattano pazienti with3200 mg / die, il medico deve osservare sufficienti aumento delle clinicalbenefits per compensare il potenziale aumento della dose di risk. The dovrebbe essere su misura per ogni paziente, e può essere sollevato loweredor a seconda della gravità dei sintomi sia al momento della terapia initiatingdrug o come il paziente risponde o non riesce a respond. In generale, i pazienti con artrite reumatoide sembrano richiedere higherdoses di IBU compresse rispetto ai pazienti con osteoartrosi. La più piccola dose di IBU compresse che produce controlshould accettabile essere impiegato. Un livello di sangue relationshipexists lineare dose-risposta con dosi singole fino a 800 mg (vedere gli effetti PHARMACOLOGYfor CLINICHE del cibo sulla velocità di assorbimento). La disponibilità di tre dosaggi facilita le condizioni di dosaggio adjustment. In cronica, una risposta terapeutica alla terapia con IBU compresse a volte è visto in un paio di giorni a una settimana, ma il più delle volte isobserved di due settimane. Dopo una risposta soddisfacente è beenachieved, il paziente & rsquo; s la dose deve essere rivisto e adeguato asrequired. Da lieve a moderato dolore: 400 mg ogni 4 a 6 ore come necessaryfor sollievo di studi clinici controllati analgesici pain. In, dosi di ibuprofene tabletsgreater di 400 mg non erano più efficace rispetto alla dose di 400 mg. dismenorrea: Per il trattamento della dismenorrea, beginningwith la prima insorgenza di tale dolore, IBU compresse devono essere somministrate in aDose di 400 mg ogni 4 ore, se necessario, per il sollievo del dolore. Come si IBU compresse Fornito IBU compresse sono disponibili nei seguenti punti di forza, colori e dimensioni: 400 mg (bianco, di forma ovale, con impresso 4I) Bottiglie di 90 NDC 55111-682-09 Bottiglie di 100 NDC 55111-682-01 Bottiglie di 500 NDC 55111-682-05 (PACCHETTO NON A PROVA DI BAMBINO) 600 mg (bianco, caplet, impresso 6I) Bottiglie di 30 NDC 55111-683-30 Bottiglie di 50 NDC 55111-683-50 Bottiglie di 90 NDC 55111-683-09 Bottiglie di 100 NDC 55111-683-01 Bottiglie di 500 NDC 55111-683-05 (PACCHETTO NON A PROVA DI BAMBINO) 800 mg (bianco, caplet, impresso 8I) Bottiglie di 30 NDC 55111-684-30 Bottiglie di 50 NDC 55111-684-50 Bottiglie di 60 NDC 55111-684-60 Bottiglie di 90 NDC 55111-684-09 Bottiglie di 100 NDC 55111-684-01 Bottiglie di 500 NDC 55111-684-05 (PACCHETTO NON A PROVA DI BAMBINO) Conservare a temperatura ambiente. Evitare eccessivo calore 40 & deg; C (104 & deg; F). Dr. Reddy & rsquo; s Laboratories Louisiana, LLC Shreveport, LA 71106 Stati Uniti d'America Revised, ottobre 2013 Medication Guide Medication Guide per i non-steroidei farmaci anti-infiammatori (FANS) (Vedere alla fine di questo Medication Guide per un elenco dei farmaci di prescrizione di FANS.) Quello che le informazioni più importanti che dovrei sapere farmaci chiamati farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? farmaci FANS possono aumentare la probabilità di un attacco di cuore o ictus, che può portare alla morte. Questa opportunità aumenta: &Toro; con un uso più prolungato di FANS farmaci & bull; nelle persone che hanno malattie cardiache farmaci FANS possono causare ulcere e sanguinamento nello stomaco e l'intestino in qualsiasi momento durante il trattamento. Ulcere e sanguinamento: &Toro; La possibilità di una persona sempre un'ulcera o sanguinamento aumenta con: &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; esattamente come prescritto &Toro; per il minor tempo necessario &Toro; alla dose più bassa possibile per il trattamento &Toro; &Toro; Non assumere un farmaco FANS: &Toro; &Toro; Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria: &Toro; su tutte le condizioni mediche &Toro; FANS e alcuni altri farmaci possono interagire tra di loro e causare gravi effetti collaterali. &Toro; in caso di gravidanza. &Toro; Parlate con il vostro medico. Quali sono i possibili effetti collaterali di farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)?
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